Según la norma, la alta dirección es la persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al mas alto nivel.
Aunque puede delegar funciones y proporcionar recursos con el fin de alcanzar los objetivos de calidad, no debe olvidarse que las consecuencias, favorables o no, de sus decisiones recaen bajo su responsabilidad en cualquiera de los casos. Y precisamente es aquí dónde hallamos el principal cambio de la nueva norma ISO 9001 2015 con respecto a la norma anterior, ya que la dirección no sólo debe asegurarse de proveer los recursos para que el sistema de calidad funcione, sino que además debe demostrar su implicación en las actividades del sistema de gestión en toda su amplitud.